При использовании инактивированных вакцин для создания защитного иммунитета недостаточно одной инъекции. Обычно требуется проведение курса вакцинации, состоящего из 2-3 уколов с последующей ревакцинацией (дополнительной повторной вакцинацией). Важно, чтобы вакцинация и ревакцинация вашего ребенка была начата в рекомендуемом возрасте и проводилась через рекомендуемые промежутки времени. Хотя иммунный ответ на прививку живыми вакцинами обычно гораздо сильнее и бывает достаточно одного укола, тем не менее, у примерно 5% детей после прививки иммунная защита бывает недостаточной. Чтобы защитить этих детей во многих странах мира, в том числе и в России, рекомендуется повторное введение дозы коревой-паротитной-краснушной вакцины (см. ниже).

В России рекомендована следующая схема прививок:

1. Вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша

Вакцинация (или основной курс) проводится АКДС-вакциной. Первый укол - в 3 месяца, второй - в 4 месяца, третий - в 5 месяцев от рождения. Ревакцинации: первая - в 18 месяцев (АКДС-вакциной), вторая - в 6 лет (АДС-м анатоксином), третья - в 11 лет (АД-м анатоксином), четвертая – в 16-17 лет (АДС-м анатоксином). Далее взрослым - однократно, через каждые 10 лет (АДС-м или АД-м анатоксином)

2. Вакцинация против полиомиелита живой полиомиелитной вакциной (ОПВ=оральная полиовакцина)

Курс вакцинации - возрасте 3, 4 и 5 месяцев от рождения. Ревакцинации - в 18 месяцев, в 2 года и третья - в 6 лет .

3. Вакцинация против туберкулеза вакциной БЦЖ (от англ. BCG = Bacillus Calmette Guerin vaccine)

Вакцинация на 4-7 день жизни (как правило в родильном доме).
Ревакцинации: первая - в 7 лет, вторая - в 14 лет (проводится детям, неинфицированным туберкулезом и не получившим прививку в 7 лет).

4. Вакцинация против кори, паротита (свинки) и краснухи трехвалентной вакциной

Вакцинация - в 1 год. Ревакцинация - в 6 лет.

5. Вакцинация против вирусного гепатита В

Применяют одну их двух схем вакцинации. Первая схема рекомендуется, в случае, если мать новорожденного является носительницей HBs антигена (частицы поверхностной оболочки вируса гепатита В). У таких детей повышен риск заражения гепатитом, поэтому вакцинация должна начаться в первые сутки после рождения перед прививкой против туберкулеза вакциной БСЖ. Второй укол серии вводят через 1 месяц, третий – в 5-6 месяцев жизни ребенка.

Таким образом национальный календарь профилактических прививок выглядит примерно так:

ПРИМЕЧАНИЕ:

1. Иммунизация в рамках национального календаря профилактических прививок проводится вакцинами отечественного и зарубежного производства зарегистрированными и раз-решенными к применению в установленном порядке в соответствии с инструкциями по их применению.

2. Детям, родившимся от матерей, носителей вируса гепатита В или больных вирусным гепатитом В в третьем триместре беременности вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0-1-2-12 месяцев.

3. Вакцинация против гепатита В в 13 лет проводится ранее не привитым по схеме 0-1-6 месяцев.

4. Вакцинация против краснухи проводится девочкам в 13 лет ранее не привитым или получившим только одну прививку.

5. Ревакцинация против туберкулеза проводится не инфицированным микобактериями туберкулеза туберкулинотрицательным детям.

6. Ревакцинация против туберкулеза в 14 лет проводится не инфицированным микобактериями туберкулеза туберкулинотрицительным детям, не получившим прививку в 7 лет.

7. Применяемые в рамках национального календаря профилактических прививок вакцины ( кроме БЦЖ) можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела или с интервалом в 1 месяц.

8. При нарушении срока начала прививок последние проводят по схемам предусмотренным настоящим календарем и инструкциями по применению препапатов.

Вакцина против гепатита В может вводиться одновременно с любыми другими детскими вакцинами. Поэтому для детей, не входящих в группу риска, более удобна вторая схема вакцинации, при которой вакцину вводят вместе с АКДС и ОПВ. Первая доза – на 4-5 месяце жизни, вторая – через месяц (5-6 месяц жизни). Ревакцинация проводится через 6 месяцев (на 12-13 месяце жизни)

http://immunologia.ru/vaccin.html#p153

1. Вакцины от Гепатита В

а)HB Вакс II
Merck Sharp & Dohme, США

Состав:
-для детей: рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В - 2,5 мкг/1 доза
-для подростков и детей группы высокого риска: рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В - 5 мкг/1 доза
-для взрослых: рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В - 10 мкг/1 доза для пациентов, находящихся на диализе: рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита В - 40 мкг/1 доза

Противопоказания:
==повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Побочные реакции:
-Местные реакции в области введения, включающие боль, болезненность, чувствительность в месте введения, а также зуд, эритема, экхимозы, опухание, теплота и образование узелков.
-Общие реакции: утомляемость/астения, недомогание, лихорадка.
-Система пищеварения: тошнота, диарея.
-Нервная система: головная боль.
-Дыхательная система: фарингит, инфекция верхних дыхательных путей
-Очень редкие реакции (частота менее 1:Общие реакции: потливость, озноб, приливы, ноющие боли, ощущение тепла. Кожные покровы: зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке. Система пищеварения: рвота, боли в животе/колика, диспепсия, снижение аппетита. Скелетно-мышечная система: миалгия, артралгия, боль в спине, боль в области шеи, боль в плечевой области, ригидность шейных мышц. Нервная система: головокружение, парестезии. Дыхательная система: ринит, кашель, грипп. Органы чувств: боль в ушах. Лимфатическая система: лимфаденопатия. Психика/поведение: бессонница/нарушение сна. Мочеполовая система: дизурия. Сердечно-сосудистая система: гипотония

б)Эувакс В

LG Chemicals (Корея) - на территории РФ данную вакцину представляет фирма "Авентис Пастер"

Состав: очищенный HBsAg - 20 мкг

Противопоказания
-Гиперчувствительность к компонентам вакцины

Побочные реакции
-Местные реакции (покраснение, болезненность, припухание, уплотнение), самостоятельно проходящие в течение двух дней после вакцинации.
-Редко возможны: повышение температуры тела (выше 38,8°С), общие реакции (недомогание, утомляемость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, миалгия, артрит), кожная сыпь и преходящее повышение активности трансаминаз.

в)Энджерикс В
Smithkline Beecham, Великобритания

Состав: поверхностные антигены вируса гепатита В - не менее 95% на 20 мкг белка

Противопоказания
-лихорадочные состояния
-повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

Побочные реакции
-Аллергические и иммунопатические реакции: в отдельных случаях - артралгия, миалгия, лимфаденопатия, уртикарная сыпь; редко - ормная эритема
-Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, преходящие нарушения функции печени (редко)
-Местные реакции: незначительные проходящие болезненные ощущения, эритема и уплотнение в месте введения препарата
-Прочие: незначительное повышение температуры, головная боль.

г)Комбиотех
Комбиотех Лтд., Россия

Состав: рекомбинантная ДНК вируса гепатита В - 20 мкг

Противопоказания:
-острое инфекционное заболевание
-повышенная чувствительность к компонентам вакцины

Побочные реакции:
-Возможны - тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, астения, головная боль; редко - аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы. В месте инъекции возможны - болезненность, зуд, гиперемия, ощущение теплоты, образование подкожных узелков

2. Вакцины от АДС

а )АДС-анатоксин
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка. Предназначена для иммунизации детей до 6-летнего возраста.
Производитель: Россия

Состав: в 1 мл содержится 60 Lf дифтерийного анатоксина и 20 EC столбнячного анатоксина

Режим вакцинации: 2 прививки с интервалом 45 дней. Ревакцинацию проводят однократно через 9-12 месяцев.

Противопоказания: постоянные противопоказания отсутствуют.

-после острых заболеваний прививают через 2-4 недели после выздоровления
больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии.
-лиц с неврологическими заболеваниями прививают после исключения прогрессирования процесса.
-больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окнчания обострения

Побочные реакции:
-Повышение температуры, недомогание;
-Болезненость, гиперемия, отечность;
-Исключительно редко: аллергические реакции (отек Квинке, крпивница, полиморфная сыпь)

б)АДС-М анатоксин
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка с уменьшенным содержанием антигенов. Предназначена для иммунизации детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.
Производитель: Россия

Состав: в 1 мл содержится 10 Lf дифтерийного анатоксина и 10 EC столбнячного анатоксина

Противопоказания: постоянные противопоказания отсутствуют.
-после острых заболеваний прививают через 2-4 недели после выздоровления
больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии.
-лиц с неврологическими заболеваниями прививают после исключения прогрессирования процесса.
-больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окнчания обострения

Побочные реакции:
-Повышение температуры, недомогание;
-Болезненость, гиперемия, отечность;
-Исключительно редко: аллергические реакции (отек Квинке, крпивница, полиморфная сыпь)

в)АС - анатоксин
Вакцина для профилактики столбняка. предназначена в основном для экстренной иммунизации.
Производство: Россия

Состав: в 1мл 20 единиц связывания столбнячного анатоксина.

Режим вакцинации: полный курс прививок состоит из двух вакцинаций по 0,5 мл с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев той же дозой.

Побочные реакции:
-Повышение температуры тела, недомогание;
-Болезненность, гиперемия, отечность
-Исключительно редко: аллергические реакции (отек Квинке, крапивница. полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.
-Вакцина коклюшно- дифтерийно- столбнячная адсорбированная жидкая

д) Вакцина для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка
Биомед им. И.И. Мечникова

Состав: убитые коклюшные палочки - 20 млрд
дифтерийный анатоксин - 30 ед
столбнячный анатоксин

Противопоказания:
-заболевания нервной системы с прогрессирующим течением: энцефалит, судорожный синдром в анамнезе;
-злокачественные заболевания крови и лимфатической системы;
-новообразования;
-системные прогрессирующие заболевания;
-анафилактический шок, рецидивирующий отек Квинке, сывороточная болезнь

Побочные реакции:
-Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание
-Местные реакции: болезненность, гиперемия, отечность
-Редко: аллергические реакции, судороги, обострение хронических заболеваний

е)ДТ Вакс
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка
Aventis Pasteur, Франция

Состав:
очищенный дифтерийный анатоксин - 1 доза
очищенный столбнячный анатоксин - 1 доза

Противопоказания:
-острые инфекционные заболевания
-хронические заболевания в фазе обострения
-выраженные реакции на предыдущее введение вакцины

Побочные реакции:
-возможны слабость, головокружение, повышение температуры
-Очень редко: обострение хронических заболеваний
-Местные реакции: болезненность, гиперемия, отек в месте введения

ж)Имовакс Д.Т. Адюльт
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка
Aventis Pasteur, Франция

Состав:
очищенный дифтерийный анатоксин - 10/20 доз
очищенный столбнячный анатоксин - 10/20 доз

Противопоказания:
-острые инфекционные заболевания
-хронические заболевания в фазе обострения

Побочные реакции:
-возможны слабость, головокружение, повышение температуры
-Обострение хронических заболеваний
-Местные реакции: болезненность, гиперемия, отек в месте введения

з)Тетракок 05
Вакцина для профилактики коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита
Aventis Pasteur, Франция

Состав:
Очищенный дифтерийный анатоксин - 30 МЕ
Очищенный столбнячный анатоксин - 60 МЕ
Bordetella pertussis - минимум 4 МЕ
Инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита, вызываемого вирусом 1-го, 2-го и 3-го типов - по 1-й вакцинной дозе

Противопоказания:
-Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
-Выраженная реакция на предыдущее введение вакцины, содержащей коклюшный компонент:
-Повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного плача, судороги, шок (в случае возникновения в течение 48 часов после введения препарата).

Побочные реакции:
-Возможны эритема и/или появление уплотнения в месте инъекции.
-Повышение температуры тела (до 38°С– 39°С).
Как правило, побочные реакции протекают легко и являются преходящими, особенно, если превентивно назначаются салицилаты, барбитураты или антигистаминные препараты.
В очень редких случаях коклюшный компонент может вызвать неврологические реакции (судороги, энцефалит, энцефалопатия). Вместе с тем, эти поствакцинальные осложнения наблюдаются в 100-1000 раз реже, чем осложнения в результате заболевания коклюшем.

Ичточник: (http://www.privivki.ru/ills/tet/vaccine.htm)

Т.А. Бектимиров

Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, Москва

Благодаря развитию биотехнологиии последнее десятилетие ознаменовалось крупными успехами в создании нового поколения вакцин, отличающихся не только высокой эффективностью, но и безопасностью. Безопасность вакцин обеспечивается тщательным генетическим анализом вакцинных штаммов, высокоэффективной многоэтапной очисткой, полным исключением антибиотиков и т.п. Немаловажное значение в обеспечении безопасности вакцин имеет постоянный контроль за соблюдением при изготовлении вакцин правил GMP и скрупулезное выполнение правил и техники вакцинации, в частности использование одноразовых шприцев и др.

При соблюдении всех перечисленных условий вакцинация может рассматриваться как один из наиболее безопасных и экономически эффективных инструментов борьбы с инфекционными заболеваниями.

Рассматривая вакцинопрофилактику в качестве надежного и безопасного метода предупреждения инфекционных болезней необходимо отметить, что иммунизация сопровождается рядом функциональных и морфологических изменений, которые подчас выходят за пределы физиологических колебаний.

Поскольку реакции на введение вакцин обусловлены антигенами и некоторыми другими компонентами, определяющими иммунный ответ, то они являются неизбежными и встречаются часто. В зависимости от выраженности этих реакций различают вакцинальные (прививочные) реакции и поствакцинальные осложнения.

Вакцинальные реакции для инактивированных вакцин, как правило, однотипны, а для живых вакцин специфичны. Они характеризуются кратковременным и нередко циклическим течением и обычно не вызывают серьезных расстройств жизнедеятельности организма. Однако, в тех случаях, когда вакцинальные реакции проявляются в виде выраженного патологического процесса, их называют поствакцинальными осложнениями.

Различия между постпрививочными реакциями и поствакцинальными осложнениями весьма условны и наметить четкую грань между ними довольно трудно. Поэтому оба типа реакций объединяют термином побочные реакции.

Помимо "истинных" поствакцинальных осложнений, в постпрививочном периоде могут наблюдаться патологические процессы, возникающие в результате провоцирующего действия прививок. Речь идет об обострении хронических болезней и оживлении латентной инфекции у привитых. При этом прививки являются не причиной, а скорее условием, благоприятствующим развитию указанных процессов.

В литературе описаны обострения после различных прививок таких заболеваний, как ревматизм, бронхиальная астма, болезни крови, туберкулез, гепатит, эпилепсия, хроническая дизентерия и др.

Отдельную группу составляют осложнения, развивающиеся вследствие ошибок при проведении иммунизации. К последним относятся превышение дозы, нарушение пути введения препарата, ошибочное введение другого препарата, несоблюдение общих правил при проведении прививок. К этой же категории осложнений относятся последствия, возникающие при нарушении правил асептики. Они приносят много неприятностей, и не случайно Всемирная Организация здравоохранения делает особый акцент на "safe injections" (безопасная инъекция) при реализации расширенной программы иммунизации.

Появление клинических симптомов после введения вакцины вовсе не означает, что именно вакцина вызвала эти симптомы. Последние могут быть связаны с присоединением какой-либо интеркуррентной инфекции, которая может изменить и утяжелить реакцию организма на прививку, а в ряде случаев способствовать развитию поствакцинальных осложнений.

В таких случаях для доказательства причинной связи между вакцинацией и патологическим синдромом должно быть проведено тщательное обследование. Так, после введения живых вирусных вакцин наиболее доказательной эта связь является при выделении и идентификации вакцинного штамма от больного. Вместе с тем, после прививки живой полиомиелитной вакциной вакцинный штамм полиовируса может выделяться из стула вакцинированного в течение нескольких недель и поэтому появление в этом периоде клинических симптомов энцефалита вовсе не означает, что они обусловлены вирусом полиомиелита. Более надежным доказательством причинной связи в таких случаях может быть выделение вируса из естественно стерильной ткани или жидкости организма, таких, как мозг или ликвор. Связь побочного действия со специфической вакциной предполагается и в тех случаях, когда эти явления у привитых наблюдаются гораздо чаще, чем у непривитых групп детей сходного возраста или в той же местности. Необычайно высокая частота определенных симптомов у привитых на протяжении ограниченного отрезка времени после вакцинации может также свидетельствовать об их причинной связи.

В целом, живые вакцины вызывают больше побочных реакций, чем убитые корпускулярные вакцины. Последние, как правило, более реактогенны, чем субъединичные вакцины. Еще менее реактогенны синтетические вакцины.

Побочные действия вакцин, как правило, проявляются в пределах 4-х недель после иммунизации. Лишь после БЦЖ-прививки остеомиелиты могут проявляться даже через 14 мес. после вакцинации.

Реакции на инактивированные вакцины обычно развиваются рано. Например, общие реакции с повышением температуры и фебрильными судорогами на введение АКДС и АДС-М вакцин появляются не позднее 48 ч. после прививки.

При введении живых вакцин реакции (кроме аллергических немедленного типа) не могут появляться раньше 4-го дня и более чем через 12-14 дней после введения коревой и 30 дней после введения живой полиомиелитной и паротитной вакцин.

Реакции, связанные с вакцинацией, различны – от тривиальных и дискомфортных состояний до тяжелых и даже смертельных.

Различают местные и общие реакции. Местные реакции возникают обычно на месте введения препарата и варьируют от легкого покраснения, лимфаденитов до тяжелого гнойного абсцесса. Общие реакции проявляются чаще всего в виде аллергических, а также незначительного или сильного повышения температуры с вовлечением в процесс различных систем и органов, наиболее тяжелым, из которых является поражение центральной нервной системы.

В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" государственному статистическому учету подлежат следующие тяжелые и (или) стойкие нарушения состояния здоровья, возникшие вследствие профилактических прививок:

анафилактический шок и другие аллергические реакции немедленного типа, синдром сывороточной болезни;
энцефалит, энцефаломиелит, миелит, моно(поли)-неврит, полирадикулоневрит, энцефалопатия, серозный менингит; афебрильные судороги, отсутствовавшие до прививки и повторяющиеся в течение 12 мес. после прививки;
острый миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, системные заболевания соединительной ткани, хронический артрит;
различные формы генерализованной БЦЖ-инфекции.
О всех случаях выявления перечисленных осложнений врач (фельдшер) информирует вышестоящие органы здравоохранения. О неосложненных единичных случаях сильных местных реакций (в т.ч. отек, гиперемия более 8 см в диаметре) и единичных сильных общих реакций (в т.ч. температура выше 40°C, фебрильные судороги) на вакцинацию, а также о легких проявлениях кожной и респираторной аллергии вышестоящие органы здравоохранения не информируются. Эти реакции регистрируются в истории развития ребенка, медицинской карте ребенка или амбулаторного больного, сертификате о профилактических прививках и в журнале записей о прививках, ведущемся в поликлинике.

Каждый случай поствакцинального осложнения, потребовавший госпитализации или завершившийся летальным исходом, должен быть расследован комиссионно специалистами (педиатром, терапевтом, иммунологом, эпидемиологом и др.), назначаемыми главным врачом областного центра Госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации. Акт расследования каждого случая должен быть направлен в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (ГИСК им. Л.А. Тарасевича). В ГИСК им. Л.А.Тарасевича также направляется информация о случаях, при которых реактогенность конкретной серии вакцинного препарата превышает лимиты, определенные инструкцией по применению.

Что касается частоты поствакцинальных осложнений, то первое место в их структуре занимают осложнения после АКДС-вакцинации (до 60% от всех осложнений), причем этот показатель остается стабильным. Можно надеяться, что в перспективе широкое использование бесклеточного коклюшного компонента приведет к значительному снижению этих осложнений.

В заключение следует подчеркнуть, что, несмотря на возможные осложнения, польза от применения вакцин несопоставимо выше того риска, которому подвергается прививаемый. Именно профилактические прививки позволяют с наименьшими экономическими затратами спасти многие миллионы детских жизней от инфекционных заболеваний.

Тщательное доклиническое изучение каждого вакцинного препарата и их всесторонние полевые испытания, оценка их результатов опытными клиницистами, независимыми вьсококвалифицированными экспертами ГИСК им. Л.А. Тарасевича и Комитета медицинских иммунобиологических препаратов Минздрава России позволяют внедрять в практику здравоохранения эффективные и слабореактогенные вакцины.

И последнее. Социологические исследования, проведенные в США и некоторых других странах, показали своеобразное отношение части населения к иммунизации. Прослышав о возможных поствакцинальных осложнениях часть родителей пытаются "уберечь" своих детей от прививок, полагая, что болезнь обойдет их стороной, а прививка будет непременно осложнена. Сходная позиция в период недавней эпидемии дифтерии в России привела к трагическим исходам среди немалого числа детей и взрослых.

"Вакцинация", №2 (8) Март-апрель 2000